王柔领头带着秦廊:“秦主任,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
即:e,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
王柔带着秦廊去看了他们完成的一期临床实验。
“秦主任,你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
王柔难以置信的看着秦廊,仿佛眼前这个男人是从未来穿越回来一般,拥有着预知能力。
“之后,我们便直接进入了二期临床试验。”
王柔,继续给秦廊看团队这段时间在期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过模拟,所以,秦廊对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要王柔详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,秦廊比王博士更清楚。
毕竟,王柔全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
而秦廊是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
“秦主任,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“这里是我初步的一个方案和数据支持,你先看下。”
王柔本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。
见到王柔的数据和方案,秦廊也是很佩服,王柔的方案和标准答案已经非常接近。
秦廊看了看,非常赞赏的说了一句:“王博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
“当然。”
王柔非常期待的回道,便是将秦廊带到了他的
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